质量体系程序文件是企业经营过程中质量管理的总结，是规范性的指导文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生产经营的管理过程中，以正确的质量意识和思想按照事物发展的因果关系来解决质量问题，经过不断地总结提炼，形成今后指导的程序文件。

企业要实现新的发展，应着眼长远，再苦再难也要以壮士断腕的决心和气概，走品牌发展、高端质量发展之路。未来出口企业要从过去的低端模仿转变到自主创新，靠技术进步引领产品升级。随着国内市场机制逐渐完善，出口企业享受的优惠政策也会逐步减少。外资企业在未来必然要和其他企业在公平的政策环境中进行竞争。所以在接下来的30年中，这些企业必须依靠自身来生存发展。所以，加强质量管理更为关键。

ISO9001申请认证基本要求

组织应建立符合标准要求的文件化质量管理体系，在申请认证之前应完成内部审核和管理评审，并保证质量管理体系的有效、充分运行三个月以上；

* 组织应向认证机构提供质量管理体系运行的充分信息，对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况，认证机构将以抽样的方式对多现场进行审核；

* 没有完全纳入质量管理体系认证范围内的服务或活动的接口（如，发生在同一现场），应在拟认证的质量管理体系中予以说明；

* 当决定认证的覆盖范围时，应考虑组织生产或经营许可证的范围以及相应资质证明；

* ISO9001:2008标准允许对质量管理体系要求进行删减，但删减的原因必须清楚，只有当产品的性质、顾客或适应的法规要求不适宜采取该项体系要求时才可删减；删减的内容于第七章产品实现的各个过程；若超出允许的删减范围，包括由于影响到满足顾客要求，组织不能声称符合ISO9001：2008标准的要求；

* ISO9000审核是一项收集客观证据的符合性验证活动，为使审核顺利进行，组织应为认证机构开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排，包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面。

* 必须具有营业执照，认证范围必须是经营范围内且符合现场审核实际情况；

* 组织机构代码证，在有效期内、正常年检；

* 国家法律法规要求的行业经营资质证书

在编制ISO9001审核方案时，因根据组织的规模、性质与复杂程度以及下列影响因素确定或调整ISO9001审核方案的内容：

1、每次ISO9001审核的范围、目的和ISO9001审核时间；

2、ISO9001审核的频次；

3、受审核活动的数量、重要性、复杂性、相似性和地点；

4、ISO9001标准、法律法规和合同的要求及其他ISO9001审核准则；

5、ISO9001认可或ISO9001认证的需要；

6、以往的ISO9001审核结论或以往审核方案的评审结果；

7、语言、文化和社会因素；

8、相关方的关注点；

9、组织或其运作的重大变化。

一、服务业的特点

服务业具有明显的行业特点，其质量管理和质量保证活动具有不同于制造业，只有掌握了服务业的质量管理和质量保证特点，才能建立一个有效的质量体系。服务业有三个方面的特点：

1.服务业的产品往往是无形产品或含有较多的无形产品。

从服务业的分类来看，绝大部门服务项目只提供单一性质的服务，其服务就是产品，这时提供的产品是一种无形产品，但也不排除一些象贸易中的批发、零售、接待服务中餐馆的服务项目在提供无形产品的同时也提供有形产品。服务业中无形产品的存在，给质量管理带来了难度，因为无形产品的验收含有较多的定性成份，而且有些无形产品即现即逝，如娱乐场所的游戏等，很难掌握和验证。

2.服务业的"人"是服务产品的重要构成部分。

ISO8402标准对服务的定义是：为满足顾客的需要，供方和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。服务往往要通过与顾客的接触才能实现，而与顾客的接触由服务业的工作人员来完成，此时工作人员的工作技能、工作方式和态度是顾客感受服务的重要方面，不同的服务人员在顾客中会造成不同的满意程度。所以人在服务业中是服务产品的重要构成部分。

3.质量对于服务业具有更重要的意义。

质量对于任何行业都是重要的，满足顾客的要求是每个行业的工作核心，质量对于服务业具有更重要的意义，只有好的服务质量，才能使顾客满意，赢得客户的信任并占领市场，由于服务业的质量评价往往是定性的成份较多，凭顾客的主观感受来进行，这时顾客的感受、满意程度至关重要，顾客一旦感受不满意，一般他不会主动来向你倾诉，而是放弃对该服务的采购，并在他的活动圈内传播这时你可能不知道不满意服务的存在，不会采取措施，这样就会失去一群顾客，而你根本没有觉察到。