1、ISO9000:2005《质量管理体系一基础和术语》标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则,并确定了相关的术语。
ISO9001:2008《质量管理体系一要求》标准规定了一个组织若要推行 ISO9000,取得 ISO9000认证,所要满足的质量管理体系要求。
2、ISO9000是一个族的总称,而ISO9001认证是一系列标准其中一个。ISO9000是体系,是质量管理体系。ISO9000族是族(一组)标准,族标准里面包括了4个核心标准。就是以下四个:
(1)、ISO9000:2005质量管理体系——基本原则和术语
(2)、ISO9001:2008质量管理体系——要求
(3)、ISO9004:2009质量管理体系——业绩改进指南
(4)、ISO19011:2011质量和环境审核指南
IATF16949认证审核清单
一阶段审核清单
顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;
体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;
内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;
管理评审:评审计划、评审报告等;
过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;
与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;
与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
申请IATF16949认证费用多少?
IATF16949认证所需的费用包含三大部分:
1、IATF16949咨询公司的咨询费
IATF16949咨询费主要与企业导入IATF16949的需求和的目的有关,不同企业需求/目的不同,开展咨询工作的方式不同、培训辅导方式不同、投入工作量不同,达成的效果不同,所以收费不同,这需和企业沟通、面谈才能确定,无法像实物产品一样给出标准定价。其次还需要结合企业的规模、基础现状以及特殊要求终作出综合评估报价。
2、IATF16949认证机构的认证费
IATF16949认证费与企业需求无关,只与企业规模(人数)、是否有设计开发有关。企业规模越大审核人天越多费用越高,有涉及开发在没有设计开发的基础上增加适当的人天。通常大多IATF16949认证公司都按一下人数划分档位
1 – 27
28 – 39
40 – 54
55 – 71
72 – 93
94 – 117
118– 146
147– 179
180– 216
217– 257
258– 304
305– 348
349– 422
423– 507
理解和实施:
说明: 这是一个新的部分,有新的和增强的要求应对当前和新出现的汽车工业面对相关产品和过程问题。
理解:
a) 明确组织对产品法律法规要求识别的责任;
b) 明确当组织识别到产品相关的法律法规要求时通知顾客的责任;
C) 和f)具有产品要求的设计FMEA \过程的FMEA以及控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
d) 组织应确定产品相关特性的识别方法并识别相关的特性,方法应确保所有影响到产品要求的特性被识别出。
e) 要求在制造处对于产品相关的特性进行识别和控制,包括如果制造处如果涉及到特性应明确识别,并对可能影响其过程中和产品特性相关的过程特性也应得到识别和控制;
f)具有产品要求的过程FMEA和控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
g) 对于产品相关的特性或过程偏离时应规定其反应计划,包括: 规定的行动或一系列步骤,包括可能启动升级过程;
h) 产品管理过程包括产品相关的控制偏离或失效发生时的响应过程,包括职责、事态升级和顾客的通知 ;
i) 其工作于产品控制有关的人员应该接受哪些培训,考虑顾客的要求和组织根据控制要求自己确定,应包括控制要求,反应计划,后果等;
j) 产品或过程的更改在实施前应得到批准,由谁批准,顾客有要求按照顾客的要求,顾客没有要求,组织定义,但批准的过程包括对更改进行风险评价,包括更改是否影响到产品及其控制,是否产生新的风险。
K)产品相关的要求要传递给子级的供应商( 例如图纸,规范上的特性标识定义),顾客指定的供应商也应执行此要求。
l)提出了追溯的小要求 ;
m) 这个过程应包括如何使新的产品导入时能够利用以往的经验教训。
注意:本标准内容 明确要求有形成文件的过程,这个过程可以是单独的,也可能由其他的过程组成的,如果要求分解到多个过程里,在手册中应包含每项要求对应的过程的引用例如( 产品质量先期策划过程的文件和具体的项目的APQP体现相关的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 实现j 的要求,在采购、标识和可追溯性实现 l的要求 ,在CA 过程实现 h 的要求 ,在 人力资源和培训里实现的要求) 。