ISO9001认证是每家公司都想要过得,只要坚持的推行,长期下去,按照公司实际情况,一定会有意想不到的结果。
简单地说,推行ISO9001认证有如下五个不可少的过程:
知识准备——立法——宣贯——执行——监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9001的世界。
以下是企业推行ISO9001认证的典型步骤,可以看出,中间完整地包含了上述五个过程:
1、企业原有质量体系识别、诊断;
2、任命管理者代表,组建ISO9001推行组织;
3、制定目标及激励措施;
4、各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
5、ISO9001标准知识培训;
6、质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
7、内审员接受训练;
8、若干次内部质量体系审核;
9、在内审基础上的管理者评审;
10、质量管理体系完善和改进;
11、申请认证
企业在推行ISO9001认证之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更加有效的实施结果。
进行认证的几个阶段吧。
一、认证申请。企业在决定是否申请认证之前应向认证机构索取有关制度,包括认证规则、公开文件、各项规定、有关资料(这些资料免费提供)。企业向选定的体系认证机构提出申请,按认证机构要求提交申请文件,包括企业质量手册、程序文件等体系文件。
二、受理申请。认证机构收到申请方正式申请后,对申请方的申请文件进行审查,包括填报各项内容是否完整准确,质量手册内容是否覆盖了相应质量合格保证模式标准的要求等。经审查若符合规定的申请要求,即接受申请,由认证机构向申请方发出“受理申请书”,双方签订合同,并通知申请方下一步工作安排等。
三、体系审核。认证机构指派数名国家注册审核员实施审核工作,包括文件审查、现场检查前的准备、企业现场评定、审核结束提交审核报告等。
四、审批与注册发证。认证机构按程序审核,通过后颁发证书、注册并向社会公告。
五、监督管理。在证书有效期内,认证机构每年对企业至少进行一次监督审核,根据企业的质量体系运行情况,按规定,予以保持、暂停、撤消及注销企业认证证书等意见。
IATF16949,4.4.1.2条对产品做如下规定:
组织应有形成文件的过程,用于与产品有关的产品和制造过程的管理,形成文件的过程应包括但不限于 (在适用的情况下):
a) 组织对产品法律和法规要求识别;
b) 向顾客通知a) 项的要求;
c) 设计FMEA 的特殊批准;
d) 产品相关特性的识别;
e) 产品及制造时相关特性的识别和控制 ;
f)控制计划 和过程FMEA的特殊批准;
g) 反应计划(见9.1.1.1条) ;
h)包括高层管理者在内,明确职责,,升级过程 和信息流的定义, 以及顾客通知;
i)组织或顾客为与产品有关的产品或制造过程中涉及的人员确定的培训;
j)产品和过程的更改实施前应获得批准,包括 对过程和产品变更 带给产品的潜在 影响进行评价(见ISO 9001 8.3.6条)
k) 整个供应链中关于产品的要求转移,包括顾客指定货源( 见第8.4.3.1条)
l) 整个供应链中制造批次(至少)的产品可追溯性( 见第8.5.2.1 条)。
m) 为新产品导入的经验教训。
理解和实施:
说明: 这是一个新的部分,有新的和增强的要求应对当前和新出现的汽车工业面对相关产品和过程问题。
理解:
a) 明确组织对产品法律法规要求识别的责任;
b) 明确当组织识别到产品相关的法律法规要求时通知顾客的责任;
C) 和f)具有产品要求的设计FMEA \过程的FMEA以及控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
d) 组织应确定产品相关特性的识别方法并识别相关的特性,方法应确保所有影响到产品要求的特性被识别出。
e) 要求在制造处对于产品相关的特性进行识别和控制,包括如果制造处如果涉及到特性应明确识别,并对可能影响其过程中和产品特性相关的过程特性也应得到识别和控制;
f)具有产品要求的过程FMEA和控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
g) 对于产品相关的特性或过程偏离时应规定其反应计划,包括: 规定的行动或一系列步骤,包括可能启动升级过程;
h) 产品管理过程包括产品相关的控制偏离或失效发生时的响应过程,包括职责、事态升级和顾客的通知 ;
i) 其工作于产品控制有关的人员应该接受哪些培训,考虑顾客的要求和组织根据控制要求自己确定,应包括控制要求,反应计划,后果等;
j) 产品或过程的更改在实施前应得到批准,由谁批准,顾客有要求按照顾客的要求,顾客没有要求,组织定义,但批准的过程包括对更改进行风险评价,包括更改是否影响到产品及其控制,是否产生新的风险。
K)产品相关的要求要传递给子级的供应商( 例如图纸,规范上的特性标识定义),顾客指定的供应商也应执行此要求。
l)提出了追溯的小要求 ;
m) 这个过程应包括如何使新的产品导入时能够利用以往的经验教训。
注意:本标准内容 明确要求有形成文件的过程,这个过程可以是单独的,也可能由其他的过程组成的,如果要求分解到多个过程里,在手册中应包含每项要求对应的过程的引用例如( 产品质量先期策划过程的文件和具体的项目的APQP体现相关的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 实现j 的要求,在采购、标识和可追溯性实现 l的要求 ,在CA 过程实现 h 的要求 ,在 人力资源和培训里实现的要求) 。