申请ISO9001认证要准备的材料有哪些以及企业如何使用ISO9001认证。
准备材料:
一、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的、必须满3个月才能申请
二、CCC认证(对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业、
三、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位、
四、QS许可
企业该如何使用ISO9001标识:
1、可以在各种宣传品上,如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标识;但广告宣传材料中必须注明认证范围,认证标准号及年号。
2、可以在投标、项目谈判等场合宣传和展示认证证书,或向需方提供证书复印件或照片。
3、使用必须完整,不可进行证书内容涂改。
4、在宣传品上使用认可标识时,可以单独使用(标识下方需带有认证编号、。
5、企业不得在产品(包括单个包装箱产品、上使用认证标识作为(或暗示、产品合格的标志。
6、在大箱子上使用认证标志,必须同时使用文字加以说明。如:该产品是一个通过质量管理体系认证的工厂制造的,但不可错误的声称获证组织通过了此认证。
ISO9001认证为什么要三年一审核呢?
1、判断获证企业的质量管理体系能否继续符合审核原则的要求和有关的认证要求,能否继续有效运行,以继续保持认证证书。
2、假如企业的质量管理体系在运行过程中有变更,监督审核能够审核变更后的体系能否符合认证标准的要求。
3、 监督审核能够促使获证企业继续改进质量管理体系,持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。
关于汽车定义理解
--可以申请IATF16949认证汽车产业:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家;
--不可以申请IATF16949认证的组织:工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)矿业、林业等用车。
对于新成立工厂不具备十二个月运行绩效数据,可以先进行符合性认证发符合性证明,当运行具备十二个月运行绩效数据再进行认证审核注册。
根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求,IATF16949现场审核前应准备如下资料:
1、质量手册和程序文件;
2、组织架构图;
3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;
4、过程关系图(包括远程支持功能);
5、过程和16949条款对照矩阵表;
6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;
7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;
8、内审员清单。内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。这些具有共性要求也有不同要求。
9、管理评审计划和报告;
10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);
11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ;
12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);
13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;
14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类少一个);
15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)
16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及阀);
17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;
18、监视和测量设备清单及校准情况;
19、应急计划演练和定期评审的记录;
20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;
21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;
22、不良质量成本报告;
23、风险评估及分析报告;
24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);
25、产品管理必须策划和实施。特别关注:性的识别,的追溯管理,FMEA和CP的顾客额外批准,对供应链的管理(适用时)。
26、基础设施评价报告:如:《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《设备与操作工配置表》、《工序内在制品贮存评价表》、《工序附加价值动作分析表》、《工厂和基础设施与设备调查报告》;
27、设备周期性检修的实施计划和报告;
28、设备预测性维护的计划和报告;
29、内部试验必须形成清单管理,包括范围、测试项目、设备清单。
30、外部试验室的证书和试验范围清单;
31、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等;
32、返工返修必须有作业指导书,必须进行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目标,要策划建立并实施;
34、供应商管理包括:合格名册、定期考核计划和实绩(质量、交期、给顾客造成的干扰、超额运费发生的次数等)、供方质量体系证书、供方PPAP、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩;
35、嵌入式软件质量保证管理(如适用);
36、不合格品报废作业指导书:不能进一步处理的不合格,需要控制,让其丧失物理上的使用价值,避免误用
37、顾客满意度评价:应通过对内部和外部绩效指标(如:质量、交期、超额运费、给顾客造成干扰、特殊状态通知和使用现场的退货、召回和保修等)的持续评价来监视顾客对组织的满意度,确保符合产品和过程规范及其他顾客的要求。