ISO9001认证是每家公司都想要过得,只要坚持的推行,长期下去,按照公司实际情况,一定会有意想不到的结果。
简单地说,推行ISO9001认证有如下五个不可少的过程:
知识准备——立法——宣贯——执行——监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9001的世界。
以下是企业推行ISO9001认证的典型步骤,可以看出,中间完整地包含了上述五个过程:
1、企业原有质量体系识别、诊断;
2、任命管理者代表,组建ISO9001推行组织;
3、制定目标及激励措施;
4、各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
5、ISO9001标准知识培训;
6、质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
7、内审员接受训练;
8、若干次内部质量体系审核;
9、在内审基础上的管理者评审;
10、质量管理体系完善和改进;
11、申请认证
企业在推行ISO9001认证之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更加有效的实施结果。
IATF16949:2016标准的基本思想和目标:
以顾客为中心,以满足顾客需求为目标,以APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP五大程序为核心控制手段,结合AIAG(美国)、ANFIA(意大利)、FIEV(法国)、SMMT(英国)、
VDA(德国)、JAMA(日本)等各机构的要求,通过P(策划)D(实施)C(检查)A(改进)过程,实现管理体系的持续有效的改进。
理解和实施:
说明: 这是一个新的部分,有新的和增强的要求应对当前和新出现的汽车工业面对相关产品和过程问题。
理解:
a) 明确组织对产品法律法规要求识别的责任;
b) 明确当组织识别到产品相关的法律法规要求时通知顾客的责任;
C) 和f)具有产品要求的设计FMEA \过程的FMEA以及控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
d) 组织应确定产品相关特性的识别方法并识别相关的特性,方法应确保所有影响到产品要求的特性被识别出。
e) 要求在制造处对于产品相关的特性进行识别和控制,包括如果制造处如果涉及到特性应明确识别,并对可能影响其过程中和产品特性相关的过程特性也应得到识别和控制;
f)具有产品要求的过程FMEA和控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准,如何批准,组织应根据顾客要求和风险确定;
g) 对于产品相关的特性或过程偏离时应规定其反应计划,包括: 规定的行动或一系列步骤,包括可能启动升级过程;
h) 产品管理过程包括产品相关的控制偏离或失效发生时的响应过程,包括职责、事态升级和顾客的通知 ;
i) 其工作于产品控制有关的人员应该接受哪些培训,考虑顾客的要求和组织根据控制要求自己确定,应包括控制要求,反应计划,后果等;
j) 产品或过程的更改在实施前应得到批准,由谁批准,顾客有要求按照顾客的要求,顾客没有要求,组织定义,但批准的过程包括对更改进行风险评价,包括更改是否影响到产品及其控制,是否产生新的风险。
K)产品相关的要求要传递给子级的供应商( 例如图纸,规范上的特性标识定义),顾客指定的供应商也应执行此要求。
l)提出了追溯的小要求 ;
m) 这个过程应包括如何使新的产品导入时能够利用以往的经验教训。
注意:本标准内容 明确要求有形成文件的过程,这个过程可以是单独的,也可能由其他的过程组成的,如果要求分解到多个过程里,在手册中应包含每项要求对应的过程的引用例如( 产品质量先期策划过程的文件和具体的项目的APQP体现相关的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 实现j 的要求,在采购、标识和可追溯性实现 l的要求 ,在CA 过程实现 h 的要求 ,在 人力资源和培训里实现的要求) 。
返修(使不合格品满足预期用途而采取的措施)和返工(使不合格品符合要求而采取的措施)是质量管理的两个概念,所以分开说。
先说返修的控制变化点。老版TS16949对返修控制没有提出要求,只是在定义一节提到什么是“返修”?
而新版IATF16949的8.7.1.5条款对返修产品的控制提出了具体的要求,概况起来有以下七点:
1. 返修之前要评估返修过程中的风险;
2. 返修之前要获得客户批准;(这点还真麻烦啊!客户会批准吗?不批准咋办?是不是偷偷干?)
3. 返修必须有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程;
4. 返修作业时要有返修作业指导书,且易于被作业人员和检验人员取得和使用;
5. 返修的产品要重新检验,并且要有证据满足可追溯性之要求;
6. 返修产品要获得顾客形成文件的让步授权;
7. 我们要保留与返修产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。