根据国家简政放权和服务企业的总体要求,按照国家卫计委《产品卫生评价规定》和《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强产品事中事后监管的通知》,建立了产品卫生评价报告企业自我声明公开和监督制度。 产品卫生评价报告备案企业自我声明公开系统
哪些产品生产企业需要卫生评价报告备案?
根据规定,生产类、第二类的产品生产企业和进口产品的在华责任单位,应进行卫生评价报告及备案,评价合格的产品方可上市销售。
产品卫生评价报告备案(又称消字号卫生评价)为告知、备而待查性质,不属于行政审批。企业是产品卫生质量和使用的主体责任,应对其卫生评价报告负责,向社会公开声明的应当是合格的卫生评价报告。医用液是否属于产品范畴,请看下产品的定义:产品包括:剂、器械(含生物指示物、化学指示物和(物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
医用液备案流程
1、企业申报账户申请
2、确定产品配方、说明书
3、确定产品类别,检测项目,报价
4、准备资料检测(1.5-3.5个月)
5、备案(5-20个工作日)
液备案检测检测流程服务流程
1.电话沟通或面谈
2.初步确定产品测试项目/测试方案
3.签订委托测试协议,安排检测费用
4.寄送样品安排测试
5.出具检测报告
6.售后技术服务